CordenPharma——藥物定制服務專家

    CordenPharma是2006年由化學投資者集團（ICIG）的創(chuàng)立的全資醫(yī)藥品牌。致力于為用戶提供包括從藥物有效成分提取、藥片制造、成品包裝的全套藥物研發(fā)與生產(chǎn)服務。該公司擁有8個cGMP工廠,遍布于歐洲與美國,由CordenPharma International (CPI)的研發(fā)與領導團隊、CPI生產(chǎn)平臺主管及公司多部門管理人員共同組成其領導隊伍,有著豐富的藥物研發(fā)與生產(chǎn)經(jīng)驗。其生產(chǎn)平臺可提供高活性藥物成分、小分子藥物、抗生素、抗腫瘤藥物、多肽/磷脂/碳水化合物及其衍生物產(chǎn)品，以及預充特定藥物的注射器。

    作為專業(yè)而成功的合同定制服務商,CordenPharma是廣大創(chuàng)新型制藥和生物技術(shù)公司的優(yōu)良合作伙伴，可憑借其豐富的藥物研發(fā)與生產(chǎn)制造經(jīng)驗為他們的客戶提供的產(chǎn)品,提供更優(yōu)于只要標準的項目研發(fā)與生產(chǎn)服務。目前提供的具體服務項目包括：藥物片劑和硬膠囊的生產(chǎn),藥物有效成分的分離提取與生產(chǎn),藥品制劑的生產(chǎn)質(zhì)控,,物流與銷售指導服務,醫(yī)藥送檢樣本的生產(chǎn),成品研發(fā)等。

CordenPharma的主要服務項目:

• 活性藥物成分（API）的研發(fā)與合同定制服務

    CordenPharma致力于為客戶提供靈活而完善的API研發(fā)與生產(chǎn)解決方案。包括如下服務類型。

1、活性藥物成分（API）研發(fā)服務:CordenPharma擁有經(jīng)驗豐富的化學合成科學家團隊，可提供包括合成路線設計，生產(chǎn)工藝設計與優(yōu)化，生產(chǎn)規(guī)模擴大化等一系列服務。

2、API合同生產(chǎn)服務：CordenPharma可提供可靠的活性藥物成分cGMP合同定制服務，包括生產(chǎn)初期臨床試驗材料搜集到大批量商業(yè)化產(chǎn)品的生產(chǎn)在內(nèi)的全套cGMP合成與化學生產(chǎn)流程。

1. 常規(guī)API生產(chǎn)服務（仿制藥生產(chǎn)）：CordenPharma提供超過20種的API仿制藥品生產(chǎn)，適用于多個臨床適應癥，在藥到期錢提供完善的非侵權(quán)方案、藥物主要文件管理或歐洲藥典證書的申請。
2. Highly Potent APIs：CordenPharma擁有成功處理高度有效的中間體和原料藥的長期跟蹤記錄，以及利用先進的研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)和多種的cGMP設施的綜合能力，有助于客戶生產(chǎn)高度有效的醫(yī)藥產(chǎn)品及其成分。
3. 無菌生產(chǎn)APIs：CordenPharma可為客戶提供專門的API生產(chǎn)相關(guān)技術(shù)，如頭孢菌素類和青霉素類先進的無菌生產(chǎn)設施級相關(guān)技術(shù)。

6、多肽及其衍生物：憑借先進的cGMP生產(chǎn)設施級豐富的研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)驗，CordenPharma可支持客戶進行多肽藥物的研發(fā)與生產(chǎn)，生產(chǎn)規(guī)模可從小量試產(chǎn)到大規(guī)模的工業(yè)化生產(chǎn)。

7、氨基酸模塊：CordenPharma是zui可靠的氨基酸及其衍生物供應商之一，可提供高純度的氨基酸制藥模塊，用于復雜API藥物的生產(chǎn)。

8、藥物偶聯(lián)服務：結(jié)合多肽合成和脂質(zhì)的cGMP生產(chǎn)兩方面的核心優(yōu)勢，CordenPharma成為了從研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)全流程的治療脂肽制造專業(yè)的供應商。

9、創(chuàng)新的碳水化合物：CordenPharma探索了碳水化合物的結(jié)合及其原理，創(chuàng)新性地開發(fā)了一系列稀有糖產(chǎn)品，可用于制藥的模塊及偶聯(lián)等。

10、磷脂衍生物：CordenPharma的科學家已經(jīng)掌握復雜的磷脂衍生物的化學合成技術(shù)，實現(xiàn)了cGMP的設施生產(chǎn)*性產(chǎn)品的完整流程，可生產(chǎn)從幾克到公斤級的磷脂。

11、APIs生產(chǎn)的其他支持服務：該服務包括專業(yè)的分析、產(chǎn)品驗證等常規(guī)服務支持。

• 藥品的合同定制與研發(fā)服務

    CordenPharma致力于提供藥品專業(yè)的生產(chǎn)技術(shù)、研發(fā)與完善的cGMP 合同定制服務。包括：藥品研發(fā)：CordenPharma可提供從適宜的配方與原料選取到必要的分析與檢驗方法、臨床試驗指導、無菌cGMP生產(chǎn)、包裝（可選不同包裝類型與材料）、銷售指導、藥物管理等全流程的研發(fā)服務，適用于高度有效成分的固體劑型與無菌形式的溶液和乳劑形式。ordenPharma擁有zui的設計和裝備的制劑設施，可提供非腸道和固體劑量制劑的腫瘤藥物，頭孢菌素和青霉素以片劑，膠囊，粉劑，注射液，預充的注射器等藥物類型和形式的可靠cGMP合同定制服務。