公司介紹

Matriks Biotek是土耳其生物技術(shù)公司，專注于生物藥物檢測(cè)領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。自成立以來(lái)，公司始終致力于為制藥企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)及臨床診斷提供高效、可靠的解決方案。其核心產(chǎn)品線以SHIKARI®和CoronaHunter®品牌為核心，覆蓋生物藥物濃度監(jiān)測(cè)、抗藥物抗體（ADA）檢測(cè)及新冠病毒抗體分析等方向，廣泛應(yīng)用于藥物研發(fā)、治療藥物監(jiān)測(cè)（TDM）及流行病學(xué)研究。  

憑借20余年的技術(shù)積累，Matriks Biotek已開(kāi)發(fā)超過(guò)100種ELISA試劑盒，服務(wù)40多個(gè)國(guó)家的制藥公司與研究機(jī)構(gòu)，成為生物藥物檢測(cè)領(lǐng)域的品牌。  +

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核心優(yōu)勢(shì)

1. 技術(shù)性  

   • 優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品：推出針對(duì)生物藥物（如英夫利昔單抗、阿達(dá)木單抗等）的ELISA檢測(cè)試劑盒，補(bǔ)上了大分子藥物監(jiān)測(cè)的技術(shù)空白。  

   • 動(dòng)態(tài)范圍優(yōu)化：試劑盒的測(cè)量范圍針對(duì)藥物濃度波動(dòng)（Cmax-Cmin）設(shè)計(jì)，減少樣本稀釋需求，提升檢測(cè)效率。  

   • 多物種適用性：支持人類、小鼠、大鼠及猴子樣本檢測(cè)，滿足藥代動(dòng)力學(xué)研究需求。  

2. 嚴(yán)格的質(zhì)量體系  

   • 產(chǎn)品符合ISO 13485:2016質(zhì)量管理體系認(rèn)證，并通過(guò)CE-IVD標(biāo)志認(rèn)證，確保檢測(cè)結(jié)果的可靠性與合規(guī)性。  

3. 高效研發(fā)能力  

   • 每年將50%以上利潤(rùn)投入研發(fā)，持續(xù)推出新品（如SHIKARI® T-CAP NAB Assay™系列），并支持客戶定制化開(kāi)發(fā)，可以2個(gè)月內(nèi)完成定制試劑盒交付。  

4. 布局  

   • 產(chǎn)品出口至40余國(guó)，服務(wù)30多家生物仿制藥企業(yè)及制藥公司，覆蓋美國(guó)、歐盟、中國(guó)、日本等市場(chǎng)。  

熱門產(chǎn)品介紹

SHIKARI®系列ELISA試劑盒

1. Q-INFLIXI（貨號(hào)：INF-FD-REMI）  

   • 品名：英夫利昔單抗（Remicade®）游離藥物定量檢測(cè)試劑盒  

   • 特點(diǎn)：動(dòng)態(tài)范圍優(yōu)化，適用于血清/血漿樣本，支持快速藥代動(dòng)力學(xué)研究。  

2. Q-ATI（貨號(hào)：INF-QLS-REMI）  

   • 品名：英夫利昔單抗抗藥物抗體（ADA）定性檢測(cè)試劑盒  

   • 特點(diǎn)：結(jié)合確認(rèn)試劑，降低假陽(yáng)性率，評(píng)估免疫原性風(fēng)險(xiǎn)。  

3. Q-BEVA（貨號(hào)：BEV-FD-AA）  

   • 品名：貝伐單抗（Avastin®）游離藥物定量檢測(cè)試劑盒  

   • 特點(diǎn)：高靈敏度（85-115%回收率），適用于腫瘤治療監(jiān)測(cè)。  

4. SHIKARI® T-CAP NAB Assay™系列  

   • 貨號(hào)示例：  

     ? Q-ADAL（貨號(hào)：302）：阿達(dá)木單抗中和抗體檢測(cè)試劑盒  

     ? Q-INFN（貨號(hào)：304）：英夫利昔單抗中和抗體檢測(cè)試劑盒  

   • 特點(diǎn)：基于競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合原理，精準(zhǔn)檢測(cè)“游離"中和抗體（NAb），評(píng)估藥物療效與安全性。  

5. CoronaHunter®系列  

   • 貨號(hào)示例：  

     ? COV-RBD（貨號(hào)：CH-001）：新冠病毒RBD抗體IgG/IgA/IgM/IgE定量檢測(cè)試劑盒  

   • 特點(diǎn)：覆蓋新冠病毒刺突蛋白多表位檢測(cè)，支持流行病學(xué)研究與疫苗效果評(píng)估。  

解決實(shí)驗(yàn)中的核心問(wèn)題

1. 藥物濃度監(jiān)測(cè)難題  

   • 問(wèn)題：生物藥物（如單抗）在體內(nèi)濃度波動(dòng)大，傳統(tǒng)檢測(cè)方法靈敏度不足。  

   • 解決方案：SHIKARI®試劑盒通過(guò)高特異性抗體與優(yōu)化反應(yīng)體系，實(shí)現(xiàn)低至10μl樣本的精準(zhǔn)定量，動(dòng)態(tài)范圍覆蓋治療窗。  

2. 免疫原性評(píng)估挑戰(zhàn)  

   • 問(wèn)題：抗藥物抗體（ADA）可能降低藥效或引發(fā)副作用，需區(qū)分中和與非中和抗體。  

   • 解決方案：T-CAP NAB Assay™系列通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合設(shè)計(jì)，特異性檢測(cè)中和抗體，結(jié)合總抗體檢測(cè)（如Q-ATA）提供全面免疫原性分析。  

3. 樣本資源有限  

   • 問(wèn)題：臨床樣本稀缺，需高靈敏度檢測(cè)技術(shù)。  

   • 解決方案：試劑盒支持微量樣本（如小鼠血清），孵育時(shí)間短（70-140分鐘），提升實(shí)驗(yàn)效率。  

4. 數(shù)據(jù)可比性不足  

   • 問(wèn)題：不同實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果差異大，影響研究可信度。  

   • 解決方案：標(biāo)準(zhǔn)化操作流程與CE-IVD認(rèn)證確保數(shù)據(jù)一致性，支持多中心研究合作。  

目標(biāo)客戶群體

1. 制藥企業(yè)與生物技術(shù)公司  

   • 用于生物仿制藥研發(fā)、臨床試驗(yàn)中的藥物濃度監(jiān)測(cè)及免疫原性評(píng)估。  

2. 科研機(jī)構(gòu)與高校  

   • 支持藥代動(dòng)力學(xué)、毒理學(xué)及疾病機(jī)制研究，如炎癥性腸病、腫瘤免疫治療等領(lǐng)域。  

3. 臨床診斷實(shí)驗(yàn)室  

   • 提供標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè)方案，輔助個(gè)性化用藥與療效監(jiān)測(cè)。  

4. 公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)  

   • 應(yīng)對(duì)傳染病的抗體流行病學(xué)調(diào)查與疫苗研發(fā)。  

購(gòu)買常見(jiàn)問(wèn)題與解答

Q1：產(chǎn)品是否適用于非人樣本？

A：是的，SHIKARI®試劑盒支持小鼠、大鼠、猴子等模式生物樣本檢測(cè)，具體適用性需參考產(chǎn)品說(shuō)明書。  

Q2：試劑盒的檢測(cè)靈敏度如何？

A：試劑盒回收率穩(wěn)定在85%-115%，動(dòng)態(tài)范圍覆蓋藥物Cmax-Cmin值，靈敏度滿足臨床與科研需求。  

Q3：是否提供定制化服務(wù)？

A：支持定制開(kāi)發(fā)，客戶可提供目標(biāo)藥物或樣本類型，Matriks Biotek將在2個(gè)月內(nèi)完成試劑盒優(yōu)化。  

Q4：運(yùn)輸條件與保存期限？

A：試劑盒常溫運(yùn)輸，保質(zhì)期12個(gè)月，開(kāi)封后需按說(shuō)明書保存。  

Q5：如何驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)結(jié)果？

A：提供詳細(xì)實(shí)驗(yàn)方案與陽(yáng)性對(duì)照，部分產(chǎn)品發(fā)表文獻(xiàn)超160篇，可協(xié)助客戶復(fù)現(xiàn)結(jié)果。  

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