Diagnosis for coronavirus  -COVID-19-

CerTest 發(fā)布了新的viasureSARS-CoV-2實時PCR檢測試劑盒為新冠狀病毒的特異性鑒定和鑒別設計（SARS-COV-2）臨床標本中的癥狀和體征被病毒感染了.

certest SARS-CoV-2說明書

SARS-CoV-2 (genes ORF1ab y N)

內(nèi)容描述

VIASURE SARS-CoV-2實時PCR檢測試劑盒旨在從患有COVID-19癥狀和體征的患者的呼吸道樣本中特異性鑒定和區(qū)分2019年新冠狀病毒（SARS-CoV-2）。

該測試的預期用途是促進診斷由SARS-CoV-2引起的感染以及臨床和流行病學危險因素。從呼吸道樣本中提取RNA，然后一步合成合成互補DNA，并通過實時PCR進行擴增。使用特定的寡核苷酸和標記有熒光分子的探針以及另一種篩選器（猝滅劑）進行檢測，以檢測SARS-CoV-2。

通過逆轉(zhuǎn)錄和隨后的靶序列實時擴增進行檢測，兩個反應均發(fā)生在同一孔中。RNA分離后，由于逆轉(zhuǎn)錄酶或逆轉(zhuǎn)錄酶的作用，可以合成與靶序列互補的DNA。隨后，使用特異性寡核苷酸和與ORF1ab和N基因的保守靶標區(qū)域雜交的熒光標記探針，通過聚合酶鏈反應進行SARS-CoV-2的鑒定。

技術指標

方法

實時PCR

結(jié)果

120分鐘

樣品類型

呼吸道

貯藏

（自生產(chǎn)以來）2年

儲存溫度

（也用于運輸）環(huán)境溫度

資訊中心

2019年12月，中國湖北省武漢市華南海鮮市場附近工作或生活的一些人出現(xiàn)了原因不明的肺炎。呼吸道樣品的質(zhì)量測序分析顯示了一種新的冠狀病毒，初被稱為2019年新的冠狀病毒（2019-nCoV），后來被稱為SARS-CoV-2。

SARS-CoV-2的診斷是通過檢測引起早期肺炎的常規(guī)原因并通過大規(guī)模測序或?qū)崟rRT-PCR方法進行的。目前有幾種檢測SARS-CoV-2的試驗，例如中國CDC（目標基因，ORF1ab和N），Charité-德國（目標基因，RdRP，E，N）或美國CDC（目標基因，三個N底漆，RdRP）。

益處和優(yōu)點：

> 凍干的在室溫下運輸和儲存。

>從1至96個樣本 per assay.
>大值flexibility 和compatibility 開放系統(tǒng)的熱循環(huán)。
>Internal控制監(jiān)測PCR的抑制作用。
>根據(jù)ISO 13485和CE標志.